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Code de la sécurité sociale

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Art. R163-11-1
Article R163-11-1 du Code de la sécurité sociale

I. - Lorsque le prix fabricant hors taxe d'une spécialité pharmaceutique remboursable est modifié, les établissements pharmaceutiques qui vendent en gros au pharmacien d'officine peuvent continuer à c…

Art. R163-11-2
Article R163-11-2 du Code de la sécurité sociale

I.-Lorsque les ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale envisagent de fixer, pour une spécialité pharmaceutique ou un autre produit de santé, un prix maximal de vente aux établissements…

Art. R163-12
Article R163-12 du Code de la sécurité sociale

Lorsqu'une modification significative intervient dans les données sur lesquelles a été fondée l'inscription sur les listes ou l'une des listes prévues au premier alinéa de l'article L. 162-17 du prése…

Art. R163-13
Article R163-13 du Code de la sécurité sociale

I.-Le ministre chargé de la sécurité sociale et le ministre chargé de la santé informent l'entreprise qui exploite le médicament, qui assure l'importation ou la distribution parallèles du médicament d…

Art. R163-13-1
Article R163-13-1 du Code de la sécurité sociale

Les informations mentionnées à l'article L. 162-17-1-2 , à l'exception de celles figurant sur une liste fixée par arrêté des ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale, sont transmises au…

Art. R163-14
Article R163-14 du Code de la sécurité sociale

Les décisions portant refus total ou partiel d'inscription sur les listes ou l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à l' article L. 5123-2 d…

Art. R163-14-1
Article R163-14-1 du Code de la sécurité sociale

I.-La demande de fixation du prix de vente au public des allergènes préparés spécialement pour un seul individu est présentée par l'entreprise qui atteste que son activité dans ce domaine s'exerce en …

Art. R163-14-10
Article R163-14-10 du Code de la sécurité sociale

I.-La prise en charge par l'assurance maladie, sur prescription médicale, d'une préparation relevant du premier alinéa de l'article L. 162-16-4-2 est subordonnée à : 1° L'appartenance de cette prépara…

Art. R163-14-2
Article R163-14-2 du Code de la sécurité sociale

I.-Le prix de vente au public des allergènes préparés spécialement pour un seul individu peut être modifié par convention conclue entre l'entreprise mentionnée au I de l'article R. 163-14-1 et le comi…

Art. R163-14-3
Article R163-14-3 du Code de la sécurité sociale

I.-Les allergènes préparés spécialement pour un seul individu sont pris en charge par l'assurance maladie, conformément au 15° de l'article R. 160-5 , sur prescription médicale, sauf lorsque ces aller…

Art. R163-14-4
Article R163-14-4 du Code de la sécurité sociale

I.-Les médicaments homéopathiques mentionnés à l'article L. 162-17-2-2 font l'objet d'une évaluation ou d'une réévaluation par la commission de la transparence mentionnée à l'article R. 163-15 en vue …

Art. R163-14-5
Article R163-14-5 du Code de la sécurité sociale

I.-Après avis de la commission, conformément à l'article R. 163-14-4, les médicaments homéopathiques mentionnés à l'article L. 162-17-2-2 sont inscrits, maintenus ou radiés de la liste prévue au premi…

Art. R163-14-6
Article R163-14-6 du Code de la sécurité sociale

Sont applicables à l'évaluation et à la prise en charge des médicaments homéopathiques, les articles R. 163-2 , à l'exception de la première phrase du deuxième alinéa du I, R. 163-4 , R. 163-8 , à l'e…

Art. R163-14-7
Article R163-14-7 du Code de la sécurité sociale

Les préparations pour la nutrition parentérale à domicile mentionnées au premier alinéa de l'article L. 162-16-4-2 contiennent des matières premières à usage pharmaceutique ou des spécialités pharmace…

Art. R163-14-8
Article R163-14-8 du Code de la sécurité sociale

I.-Le prix de cession de chaque catégorie de préparations définie à l'article R. 163-14-7 tient compte principalement : 1° Du prix net ou du tarif net, au sens du III de l'article L. 162-18, des médic…

Art. R163-14-9
Article R163-14-9 du Code de la sécurité sociale

La liste des établissements de santé, mentionnés à l'article L. 162-22, habilités à délivrer des préparations pour la nutrition parentérale à domicile prises en charge par l'assurance maladie est fixé…

Art. R163-15
Article R163-15 du Code de la sécurité sociale

I.-La commission de la transparence est composée des membres suivants : 1° Vingt-deux membres titulaires ayant voix délibérative nommés, pour une durée de trois ans renouvelable deux fois, pour vingt …

Art. R163-16
Article R163-16 du Code de la sécurité sociale

I.-Les délibérations de la commission mentionnée à l'article R. 163-15 ne sont valables que si au moins douze membres ayant voix délibérative de la commission sont présents. Par dérogation à l'alinéa …

Art. R163-17
Article R163-17 du Code de la sécurité sociale

La commission mentionnée à l'article R. 163-15 se réunit sur convocation de son président. La commission élabore son règlement intérieur qu'elle soumet à l'adoption du collège de la Haute Autorité de …

Art. R163-18
Article R163-18 du Code de la sécurité sociale

L'avis mentionné au premier alinéa de l'article R. 163-4 , ainsi que celui rendu par la commission en application de l'article L. 5123-3 du code de la santé publique, comportent notamment : 1° L'appré…

Art. R163-19
Article R163-19 du Code de la sécurité sociale

A la demande du ministre chargé de la sécurité sociale ou du ministre chargé de la santé, la commission mentionnée à l'article R. 163-15 donne un avis sur : 1° Le bien-fondé de l'inscription, de la ra…

Art. R163-2
Article R163-2 du Code de la sécurité sociale

I.-Les médicaments auxquels s'applique l' article L. 5121-8 du code de la santé publique , ceux bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle, ceux faisant l'objet d'une distribution parallèl…

Art. R163-20
Article R163-20 du Code de la sécurité sociale

La commission mentionnée à l'article R. 163-15 donne un avis, à la demande du ministre chargé de la sécurité sociale, du ministre chargé de la santé, sur les documents suivants : 1° Les documents d'in…

Art. R163-21
Article R163-21 du Code de la sécurité sociale

I. - La commission mentionnée à l'article R. 163-15 peut, à son initiative ou à la demande du ministre chargé de la santé ou du ministre chargé de la sécurité sociale, réévaluer : 1° Le service médica…

Art. R163-21-1
Article R163-21-1 du Code de la sécurité sociale

I. – La commission prévue à l'article R. 163-15 identifie un comparateur cliniquement pertinent répondant au même besoin thérapeutique au sens du 3° du B du II de l'article L. 162-16-5-1-1 ou une alte…

Art. R163-22
Article R163-22 du Code de la sécurité sociale

Les informations mentionnées à l'article L. 162-17-7 sont les informations de caractère scientifique de nature à modifier l'appréciation portée par la commission mentionnée à l'article R. 163-15 .

Art. R163-23
Article R163-23 du Code de la sécurité sociale

Lorsque les ministres chargés de la santé et de la sécurité sociale ou l'Union nationale des caisses d'assurance maladie ont connaissance de l'existence de données mentionnées à l'article R. 163-22 qu…

Art. R163-24
Article R163-24 du Code de la sécurité sociale

Dans un délai d'un mois après la saisine mentionnée à l'article R. 163-23 , la commission mentionnée à l'article R. 163-15 , au vu le cas échéant des observations transmises par l'entreprise exploitan…

Art. R163-25
Article R163-25 du Code de la sécurité sociale

Le produit de la pénalité est affecté à la Caisse nationale de l'assurance maladie. L'agent comptable de l'agence centrale notifie au Comité économique des produits de santé, au ministre chargé de la …

Art. R163-3
Article R163-3 du Code de la sécurité sociale

I. ― Les médicaments sont inscrits sur les listes ou l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publiq…

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